اخبار اليوم27/2/2009

b]وقف دواء «رابتيفا» لآثاره الجانبية







أوقفت وزارة الصحة تداول دواء يعالج مرض الصدفية، لتسببه في الاصابة بمرض دماغي، ويصل الأمر للوفاة.

وأصدرت الوزارة امس تعميماً إلى مديري المناطق الطبية ومديري المستشفيات الحكومية والخاصة والصيدليات الخاصة بتعليق تسجيل وتسويق المنتج الدوائي والمعرف بالاسم التجاري «رابتيفا» ويعالج الصدفية بنوعيها المتوسط والحاد. منع «كيرلوكس»

يأتي قرار منع «رابتيفا» بعد أسابيع من صدور تعميم من إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في وزارة الصحة قبل اسابيع إلى جميع مديري المناطق الطبية ومديري المستشفيات بسحب كل التشغيلات الموزعة من مستحضر «كيرلوكس» شراب المضاد للحموضة من الصيدليات والمستودعات وكل المنافذ الأخرى والتوقف التام عن بيع المنتج المذكور.

وقال المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة الدكتور أمين الأميري إن «المستحضر اثبت فشله بسبب احتوائه على بكتيريا شديدة الخطورة على الصحة»، موضحاً أن «فريقاً من إدارة التسجيل والرقابة الدوائية قام بالتفتيش على المصنع المنتج للعقار واتضح وجود عدد من المخالفات الجسيمة».

وأشار إلى أن «المصنع خالف الإجراءات المكتوبة والفحص الميكروبيولوجي للعينات وخصوصاً المنتجات السائلة المعرضة بشكل كبير للتلوث حسب طبيعتها المشجعة لنمو البكتيريا».

وأضاف أن «المصنع خالف معايير الاعتماد للتشغيلة لمنتج كيرلوكس»، مشيراً إلى أن «القائم على الفحص الميكروبيولوجي اعترف بعدم إجراء اختبار الخلو من البكتيريا المرضية على العينات المنتجة، بالإضافة إلى تدوين نتائج اجتياز زائفة للمنتج في تقرير التحليل».



وقال المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في الوزارة الدكتور أمين الأميري «إن قرار تعليق المنتج جاء بناء على قرار الوكالة الأوروبية لتقييم الأدوية، بتعليق الموافقة التسويقية للمنتج في دول الاتحاد الأوروبي».

واوضح ان سبب التعليق هو «وجود مضارٍ مترتبة على استخدام المنتج تجاوزت فوائده، اذ يسبب آثاراً جانبية خطرة».

وذكر أن من «بين الآثار الجانبية للمنتج مرض الدماغ الارتشاحي المتعدد البؤري والمتدرج الذي قد يسبب الوفاة».

وتابع الأميري «قررت الوزارة تعليق تسجيل هذا الصنف، وتم التنبيه على الوكيل المحلي سحب كميات المنتج في الدولة، والتحفظ عليها».

ودعت الوزارة الى «اتخاذ الإجراءات المتعارف عليها في هذه الحالات مثل عدم إصدار أية وصفات جديدة من المستحضر للمرضى الجدد مع مراعاة توفير الكمية المناسبة للمستخدمين الحاليين إلى حين تحويلهم للعلاج البديل لتجنب التوقف المفاجئ». ودعا الاميري «المرضى الذين يستخدمون المستحضر الى مراجعة الاطباء لتقييم البدائل العلاجية الأفضل ومراقبة ظهور أية أعراض عصبية لديهم»، موضحاً ان «تأثير الدواء في الجهاز المناعي يتم خلال فترة تراوح بين 8 - 12 أسبوعاً».

واشار الى انه «لا ينبغي التوقف المفاجئ عن استخدام الدواء، ومراجعة اطباء لتلقي العلاج البديل».

وناشد «المواطنين والمقيمين سرعة إبلاغ إدارة التسجيل والرقابة الدوائية في حالة وجود أي استفسار أو تعرض أي شخص لأي أعراض جانبية للأدوية».

-------------------------------------------------------------------------------------



إجازة المولد النبوي للقطاع الخاص 9 مارس

تقرر أن يكون يوم الاثنين الثاني عشر من ربيع الأول لسنة 1430 هجرية، الموافق التاسع من مارس المقبل، عطلة رسمية مدفوعة الأجر لجميع العاملين في منشآت ومؤسسات وشركات القطاع الخاص في الدولة، بمناسبة المولد النبوي الشريف.

وأصدر وزير العمل صقر غباش تعميماً وزارياً بهذه المناسبة. وكان رئيس مجلس إدارة الهيئة الاتحادية للموارد البشرية الحكومية حميد القطامي، أصدر تعميماً للوزارات والهيئات الحكومية بأن يكون يوم الأحد الثامن من مارس عطلة رسمية للوزارات والجهات الحكومية الاتحادية [/b]